Агентство FDA признало эффективность масла каннабиса при детской эпилепсии и считает его применение оправданным.
Британский концерн GW Pharmaceuticals добивается одобрения своего препарата «Эпидиолекс» (Epidiolex) для американского рынка. Это масло каннабиса не является психоактивным, однако является эффективным средством при судорожных расстройствах у детей. Если всё получится, препарат станет первым лекарственным средством из конопли, одобренным в Соединенных Штатах на федеральном уровне.
Одобрение со стороны FDA (Управления США по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств) технически будет означать то, что Epidiolex может быть использован для небольшого числа детей с тяжелыми формами эпилепсии. Однако у врачей появится возможность назначать этот препарат и при других заболеваниях. Кроме того, это подстегнет исследование фармакологических свойств и других продуктов на основе конопли. Агентство ранее уже одобряло синтетические каннабиноиды, то есть аналоги веществ конопли, полученные в лабораторных условиях.
FDA опубликовала отчет об Эпидиолексе во вторник, перед общественными слушаниями, где группа экспертов будет оценивать эффективность и безопасность данного лекарственного средства. Затем, по итогам слушания, FDA примет решение. Это должно произойти до конца июня.
Согласно отчету FDA, у пациентов, принимавших масло каннабиса, снижалась количество судорожных припадков.
В течение многих лет отчаявшиеся родители детей, больных тяжелыми формами эпилепсии, призывали государственные органы разрешить продукты из марихуаны для целого ряда заболеваний, включая посттравматическое стрессовое расстройство, боли различного происхождения и эпилепсию. Имелось множество разрозненных сообщений, что марихуана помогает при этих состояниях. При этом клинических испытаний практически не проводилось из-за имеющегося до сих пор Федерального запрета.
Всё изменилось, когда компания GW Pharmaceuticals начала проводить свои собственные исследования. В трех последних испытаниях участвовали более 500 пациентов, у большинства из них Epidiolex сокращал количество припадков на 40%.
Эпидиолекс представляет собой, в целом, очищенное масло каннабиса, богатое КБД. Подобное же масло многие родители самостоятельно использовали в течение многих лет для лечения эпилепсии у своих детей.
Масло с КБД в настоящее время продается во многих онлайн-магазинах по всей стране, однако его легальный статус в США до конца не определён. Большинство производителей говорят, что масло изготавливается из технической конопли, поэтому оно является легальным.
Источник
Британский концерн GW Pharmaceuticals добивается одобрения своего препарата «Эпидиолекс» (Epidiolex) для американского рынка. Это масло каннабиса не является психоактивным, однако является эффективным средством при судорожных расстройствах у детей. Если всё получится, препарат станет первым лекарственным средством из конопли, одобренным в Соединенных Штатах на федеральном уровне.
Одобрение со стороны FDA (Управления США по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств) технически будет означать то, что Epidiolex может быть использован для небольшого числа детей с тяжелыми формами эпилепсии. Однако у врачей появится возможность назначать этот препарат и при других заболеваниях. Кроме того, это подстегнет исследование фармакологических свойств и других продуктов на основе конопли. Агентство ранее уже одобряло синтетические каннабиноиды, то есть аналоги веществ конопли, полученные в лабораторных условиях.
FDA опубликовала отчет об Эпидиолексе во вторник, перед общественными слушаниями, где группа экспертов будет оценивать эффективность и безопасность данного лекарственного средства. Затем, по итогам слушания, FDA примет решение. Это должно произойти до конца июня.
Согласно отчету FDA, у пациентов, принимавших масло каннабиса, снижалась количество судорожных припадков.
В течение многих лет отчаявшиеся родители детей, больных тяжелыми формами эпилепсии, призывали государственные органы разрешить продукты из марихуаны для целого ряда заболеваний, включая посттравматическое стрессовое расстройство, боли различного происхождения и эпилепсию. Имелось множество разрозненных сообщений, что марихуана помогает при этих состояниях. При этом клинических испытаний практически не проводилось из-за имеющегося до сих пор Федерального запрета.
Всё изменилось, когда компания GW Pharmaceuticals начала проводить свои собственные исследования. В трех последних испытаниях участвовали более 500 пациентов, у большинства из них Epidiolex сокращал количество припадков на 40%.
Эпидиолекс представляет собой, в целом, очищенное масло каннабиса, богатое КБД. Подобное же масло многие родители самостоятельно использовали в течение многих лет для лечения эпилепсии у своих детей.
Масло с КБД в настоящее время продается во многих онлайн-магазинах по всей стране, однако его легальный статус в США до конца не определён. Большинство производителей говорят, что масло изготавливается из технической конопли, поэтому оно является легальным.
Источник
